
▍来源:赛柏蓝药店 作者:虞国庆最好的配资公司
距离7月1日越来越近,中成药将迎来史上最严峻的考验。凡不标明不良反应和禁忌的中成药,即在这两项中注有“尚不明确”字样的中成药,在日后的注册中将受到限制。
根据中国中药协会监测数据显示,截至2025年年底,我国中成药有效批准文号约5.7万个,涉及约9000个品种,其中超过4万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等项目上标注为\"尚不明确”,占比高达70%。
据中国中医科学院中药研究所专业人士估算,预计市场产品数量将减少30%~40%,约3000个品种、2万个批文将逐步退出市场。
中成药产品由于历史与药效的原因,在各级医疗机构不占主导地位,药店与诊所是其主阵地。
最近,笔者从多家药店了解到,“尚不明确”四个字成了热议话题。有驻店的老中医表示,中药有一定特殊性,真的分不出哪一位药起作用,只有组方以后才会产生应有的疗效。至于不良反应,还真不好说,有时也说不出来,所以大量的中成药在说明书上只能标注“尚不明确”。
而现在的药店,只能等待药厂能在最后一刻时间给产品标注上该有的说明。
另外,药店自己的顾虑也比较多,比如有的企业的库存中成药大多是去年或今年购进的产品,说明书和纸盒上依然印有“尚不明确”的字样。那么,这些产品以后怎么销售?有多长的缓冲期?再进货依然是“尚不明确”怎么办?这都是必须思考的问题。对此,老板着急,店长着急,执业药师和店员也是着急......
从年初到现在,中成药说明书上取消“尚不明确”的工作一直在推进,主打中成药产品的药厂已把此项工作当做企业的头等大事来抓。
笔者了解到,有厂家成百上千的中成品种,不是自己修改文字,或者增加些内容就能办到,因为里面许多产品的处方都来自于古代的经典名方,没有提及具体不良反应或禁忌之类的内容。如今,厂家要上报填写的“不良反应”内容,背后一定要有科学依据作为支撑,这个工程量还是比较大的。
对于药店而言,则显得非常被动了。所以,在政策没有下达之前,药店企业需要经常性地少量进货,努力加快库存周转效率。另外。笔者还了解到,很多药店下一步怎么经营中成药,自己也比较茫然,因为涉及的品种太多了。而有的药店刚刚完成业务重心转移,从“西药为主”变为“中成药”为主。
中药行业向前发展,药店先跟上政策步伐
7月1日的时间节点,马上就要快到了,药店经营者尤其是药店老板,必须要对这项政策有充分的理解。以下内容,供药店人士启迪思考。
一是,为什么要制定该政策?其目的是为了提高老百姓的用药安全,将药品的有效性与安全性科学地结合在一起,提高治疗疾病效果、降低毒副作用。在以前,很多药品的不良反应及禁忌范围,可能因为检测仪器的局限性而不能科学地表现出来;但现在,随着科学技术的发展和相关工具的升级与推广,过去解决不了的难题现在可以突破了。
二是,政策即将实施,作为药店经营者,不论理解深浅,首先要做的是执行,保证经营的合规化。当然在执行的过程中,药店经营者可咨询当地的药监部门,例如具体的执行标准和流程是什么,遇到问题该如何处理......
三是,在政策执行阶段,难度肯定是有的,这里面也包括监管机构,但凡事都有一个过程,大家应彼此理解,切不可因“不理解”而不执行。药店作为执行政策的基层单位,要秉承保障群众生命健康安全的态度,积极配合政策落地实施。
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